以下是南方财富网为您提供的广生堂所属概念板块解析:
1.仿制药一致性评价:公司两大主力产品恩替卡韦胶囊、富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊均已通过仿制药一致性评价;阿德福韦酯片已提交一致性评价申请,目前正根据CDE的补充研究通知开展药学补充研究;拉米夫定片已提交了仿制药一致性评价申请。
2.生物医药:公司主要从事于核苷类抗乙肝病毒药物的研发、生产与销售,主要产品包括阿甘定-阿德福韦酯、贺甘定-拉米夫定、恩甘定-恩替卡韦等核苷类抗乙肝病毒药物。
2.抗癌:公司于2018年7月24日收到CFDA行政许可文书《受理通知书》,公司GST-HG161抗肝癌新药临床试验申请获得受理。
3.创新药:拥有抗乙肝病毒新药替诺福韦(福甘定),止血止痛药三升金丹胶囊取得新药证书及药品批准文号;17年9月,新型肝癌靶向新药GST-HO161项目已经确定临床前候选化合物(PCC)18年3月,与药明康德合作研发治愈乙肝、脂肪肝新药、肝癌新药等四个一类创新药,目前肝癌与脂肪肝新药已取得药监局临床试验批件;19年2月,∞STHG151非酒精性脂肪肝病及肝纤维化可逆转全球创新药临床申请获得国家药品监督管理局受理拥有抗乙肝病毒新药替诺福韦(福甘定)。
4.乙肝治疗:2018年9月17日晚公告,GST-HG141创新药在乙肝治疗新靶点上取得重大进展:GST-HG141项目经三年系统研究,目前已选定临床前候选化合物,进入IND(临床注册申报)开发阶段。2017年,公司与上海药明康德新药开发有限公司合作开发的2个治愈乙肝的一类新药、1个脂肪肝一类创新药以及1个抗肝癌一类创新药,截至报告期末,进展情况良好,其中GST-HG161、GST-HG151均取得阶段性突破或重大进展。公司主要从事核苷类抗乙肝病毒药物的研发,生产与销售,主要产品包含阿甘定-阿德福韦酯,贺甘定-拉米夫定,恩甘定-恩替卡韦等核苷类抗乙肝病毒药物。
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