2017年底,RTADE MAP网站统计了194个国家(地区)2016年的药物(主要是原研药)和医疗产品出口量及其所占全球市场的份额。其中,德国以468亿美元的出口额排名第一。而有“世界药房”之称的印度,其药物和医疗产品出口量为116亿美元,排名第十。印度的医药出口额还不到德国的1/3,为何却有“世界药房”之称?
我们再看另一个数据。据Bloomberg报道,2016年印度仿制药国外销量为164亿美元。也就是说印度的仿制药出口量比其药物(主要是原研药)和医疗产品出口量总量还多。由此可以看出,印度能成为“世界药房”,主要是因为仿制药的生产和销售。
仿制药价格为何只有专利药的20%~40%?
仿制药是相对原研药而言的。简单来说,仿制药是药品生产厂家等着国际大公司某一药品的专利期过去,再对药物进行仿制和销售。
仿制药源于美国。1984年美国约有150种常用药专利到期,大药商认为无利可图,不愿意继续开发,为此美国出台TheWaxman-Hatch法案,新厂家只需向FDA(美国食品和药物管理局)证明自己的产品与原药生物活性相当即可仿制,仿制药概念由此出现,后被欧洲、日本、印度等采用。
和专利药相比,仿制药在剂量、安全性、效力、作用、质量以及适应症上完全相同,但均价只有专利药的20%~40%,个别品种甚至相差10倍以上。
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