“原研药”和“仿制药”
《我不是药神》中印度的仿制药企业光明正大地生产仿制药,并且药效与原版药区别不大,由于省却了巨大的研发成本,且无须支付专利费,因此仿制药的价格大大降低。究竟该如何看待“仿制药”呢?原研药又为何如此昂贵?
需要指出的是,“格列卫”的诞生,是众多医疗专家的科研结晶。研发“格列卫”的瑞士公司,当时投入了八百多亿资金进行研发,最终能保证研发成功的只有21种,能够大卖的更是只有“格列卫”等几款。因此它的高昂定价,在当时有一定合理性。
那么为何印度仿制药如此低廉呢?
首先说一下仿制药,所谓仿制药,就是在剂量、安全性和效力、质量、作用和适应症上与它的原研药相同的一种仿制药品。
它分为两种情况:1)专利到期之后的合法仿制药,这个时候大家都可以生产;2)原研药专利未到期,在受到专利保护的国家,生产或销售这种仿制药就都是非法的,该药也就被统称为“假药”。
1970年时,印度颁布了《专利法》,取消了医药产品的专利,这使得印度本土制药企业可以合法地仿制专利药品。在此之后,印度还颁布了一系列法规和政策,目的在于压低国内的药价,同时鼓励本土制药企业大举开发仿制药。
伴随着这个仿制药的大风口,印度制药企业彻底腾飞,走出了一条独居风格的“印度特色”道路。
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